Eilea ®: arvostelut

Tärkein Kaihi

Yrityksen virallinen tutka-sivusto. Venäjän Internetin huumeiden ja apteekkitavaroiden valikoiman tärkein tietosanakirja. Lääkkeiden referenssikirja Rlsnet.ru tarjoaa käyttäjille mahdollisuuden saada ohjeita, hintoja ja kuvauksia lääkkeistä, ravintolisistä, lääkinnällisistä laitteista, lääkinnällisistä laitteista ja muista tavaroista. Farmakologinen viitekirja sisältää tietoa vapautumisen koostumuksesta ja muodosta, farmakologisesta vaikutuksesta, käyttöaiheista, vasta-aiheista, haittavaikutuksista, lääkkeiden yhteisvaikutuksista, lääkkeiden käytöstä, lääkealan yrityksistä. Lääketieteellinen viitekirja sisältää lääkkeiden ja lääkkeiden markkinahinnat Moskovassa ja muissa Venäjän kaupungeissa.

Tietojen siirto, kopiointi, jakelu on kielletty ilman LLC RLS-Patentin lupaa.
Kun mainitaan sivustolla www.rlsnet.ru julkaistut tietomateriaalit, vaaditaan viittausta tietolähteeseen.

Monet mielenkiintoisemmat

© VENÄJÄN LÄÄKKEIDEN REKISTERÖINTI ® Radar ®, 2000-2019.

Kaikki oikeudet pidätetään.

Materiaalien kaupallinen käyttö ei ole sallittua.

Tiedot on tarkoitettu lääketieteen ammattilaisille.

Ayliya (silmäluomen): käyttöohjeet,
arvostelut ja analogit, hinnat apteekeissa

Ailiya on silmälääke, jota käytetään intravitreaalisten injektioiden muodossa ikään liittyvän neovaskulaarisen (märkä) makulaarisen dystrofian hoitoon.

Koostumus, vapautuslomake

Aktiivinen komponentti lääkkeen Aylya (silmäluomen) - aflibercept.

Apukomponentit: polysorbaatti 20, kaksiemäksinen natriumfosfaatti, natriumfosfaattimonohydraatti, natriumkloridi, heptahydraatti, sakkaroosi, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Lääkeainetta on saatavilla injektionesteen muodossa 0,288 ml: n injektiopulloissa (1 ml sisältää 40 mg vaikuttavaa ainetta).

Farmakologinen vaikutus

Lääkkeen vaikuttava aine, Iliya aflibercept, toimii liukoisena erceptor-ansana, jolla on kyky sitoa VEGF-A: ta ja istukan kasvutekijää (PlGF), kun taas affiniteetti on paljon suurempi kuin luonnollisilla reseptoreilla. Tämän seurauksena lääke inhiboi kilpailukykyisesti luonnollisia reseptoreita ja estää VEGF-reseptorien aktivoitumisen.

Intravitreaalisen injektion jälkeen lääke imeytyy hitaasti systeemiseen verenkiertoon, suurin osa systeemiseen verenkiertoon on stabiilin inaktiivisen kompleksin muodossa VEGF-reseptoreilla. Vapaa-aflibertseptin pitoisuus plasmassa on hyvin alhainen, sen maksimiarvo havaitaan plasmassa 1-3 päivää injektion jälkeen, viikko myöhemmin sitä ei määritetä. Kun intravitreaalinen annostus on 2 mg afliberkeptiä, sen plasmakonsentraatio on 100 kertaa pienempi kuin se, jota tarvitaan systeemisen VEGF: n puoli-maksimaaliseen estoon. Siten systeemiset vaikutukset ovat epätodennäköisiä.

Käyttöaiheet

Lääkkeen Ilya-käyttöaiheet ovat neovaskulaarinen (märkä) ikään liittyvä makulaarinen dystrofia.

Annostus ja antaminen

Ailiya-lääkettä käytetään lasiaiseen injektioon intravitreaalisesti. Ennen injektiota suoritetaan asianmukainen anestesia, injektiokohdan antiseptinen hoito. Injektoitavan lääkkeen tilavuus on 50 mikrolitraa (2 mg aflibercept).

Injektion jälkeen silmänpainetta on valvottava. Lisäksi arvioidaan näköhermon pään verenkiertoa. Potilasta on varoitettava, että jos silmissä on kipua, punoitusta, näöntarkkuuden heikkenemistä, fotofobian tulee välittömästi ottaa yhteyttä silmälääkäriin.

Hoito suoritetaan seuraavan kaavan mukaisesti: ensimmäiset kolme kuukautta - yksi injektio kuukaudessa, sitten - yksi injektio kahden kuukauden välein.

Ennen injektiota tehdään liuoksen perusteellinen silmämääräinen tarkastus. Jos esiintyy näkyviä hiukkasia, pilvistä, värinmuutosta ei voida käyttää. Yhden pullon sisältöä käytetään vain yhteen silmään. Lääkkeen käyttämättömät tähteet hävitetään.

Vasta

  • Silmänsisäinen infektio.
  • Yliherkkyys pää- tai apukomponenteille.
  • Akuutti vaikea tulehdusprosessi silmänsisäisissä rakenteissa.

Haittavaikutukset

Puolelta katsottuna seuraavia haittavaikutuksia, kun lasiaisen Ayliya valmistus: sidekalvonalainen verenvuoto, repeämä verkkokalvon pigmenttiepiteelin, kaihi, verkkokalvon irtauma, sarveiskalvon haavauma, näön hämärtyminen, kohonnut silmänpaine, sijoiltaan lasiaisirtauman lasiaisen, sarveiskalvon turvotus, kipu injektiokohdassa, vieraan kehon tunne, silmäluomien turvotus, lakkaatio, sidekalvon hyperemia, verenvuoto pistoskohdassa. Endoftalmiitti on erittäin harvinaista. Yliherkkyysreaktiot ovat mahdollisia sekä valtimoiden tromboemboliset tapahtumat.

yliannos

Kun lääkettä käytetään enintään 4 mg: n annoksena kuukauden välein, yliannostus ei kehitty. Suuremman tilavuuden käyttö voi johtaa silmänsisäisen paineen nousuun,

Vuorovaikutus muiden keinojen kanssa

Älä sekoita tätä lääkettä muiden lääkkeiden kanssa.

Säilytysolosuhteet ja erityisohjeet

Tutkimuksia tämän lääkkeen käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole tehty. Ei määritetty lapsille. Jos potilaalla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta, lääkkeen annosta ei tarvitse muuttaa. Ilyan lääkkeen intravitreaalisen injektion jälkeen on mahdollista ilmaista visuaalisia häiriöitä (väliaikaisia), ja siksi on välttämätöntä pidättäytyä ajamasta.

Pullo tulee säilyttää jääkaapissa. Esitäytetty ruisku on säilytettävä pahvikotelossa sen suojaamiseksi auringonvalolta. Ei saa jäätyä.

Analogiat Ilia

Huumeiden hinta

Huumeiden Ilia: n hinta apteekeissa Venäjällä on noin 38 000 ruplaa.

Huumeiden Aylyan arviot

Jos olet silmälääkäri, joka on käyttänyt lääkettä käytännössä, potilaan tai henkilön, joka käytti lääkettä Iilia (silmäluomen), olisimme kiitollisia, jos jätät palautteen tästä lääkkeestä.

Eilia (Eylea), paras vaihtoehto Avastin-Lucentikselle?

Kun kysyttiin lääkäreiltämme, he sanovat, että se on sama tai hieman huonompi vain Bayerilta. Kyllä, se toimii, mutta potilaiden hinnasta ei ole tapahtunut vallankumousta, joten he eivät siirry toiseen lääkkeeseen.

Kuten ymmärrän, ainoa etu, jonka Bayer painostaa, on se, että voit pistää tämän lääkkeen joka toinen kuukausi, eikä joka kuukausi.

Kun puhuin kollegojemme kanssa, ymmärsin seuraavat asiat. Ehkäpä se on Ukrainan aihe, Venäjän federaatiossa se ei ole virallisesti läsnä. Vaikka on olemassa käsitys, että se on m. Avastin ja Lucentis ovat hieman haitallisempia vain sillä ehdolla, että kaikki anti-VEGF ovat haitallisia terveydelle, mutta niiden haitat eivät ole niin hyvin ymmärrettyjä. Ilmeisesti sanottuna anti-VEGF-laukaukset ovat verrattavissa hapen päällekkäisyyteen - ei ole mitään keinoa elää ilman happea, mutta puhdas happi on myös epäterveellistä.

Euler

Esimerkiksi afliberkeptin intravitreaalinen anto apinoille estäisi vaikean koroidisen neovaskularisaation (CNV / CNV) kehittymisen lasersäteen aiheuttamien vaurioiden jälkeen, ja se auttoi vähentämään nesteiden hikoilua astioiden läpi vakiintuneilla patologisen koroidisen neovaskularisaation alueilla.
Intravitreaalisen antamisen jälkeen aflibercept tunkeutuu hitaasti systeemiseen verenkiertoon ja se löytyy pääasiassa inaktiivisen stabiilin kompleksin muodossa VEGF: n kanssa (verisuonten endoteelikasvutekijä), mutta vain "vapaa afliberkepti" voi sitoutua endogeeniseen VEGF: ään.
Vapaan aflibertseptin maksimipitoisuus plasmassa (systeeminen Cmax) on alhainen ja keskimäärin noin 0,02 mikrogrammaa / ml (välillä 0 - 0,054) 1–3 vuorokautta 2 mg: n intravitreaalisen annon jälkeen ja kaksi viikkoa annoksen jälkeen. ei ole havaittavissa plasmassa. Intravitreaalisella antamisella joka 4. viikko, aflibercept ei kerry plasmassa.
Oletetaan, että 2 mg: n lääkkeen intravitreaalisen annon jälkeen veren plasmassa oleva vapaan afliberkeptin keskimääräinen maksimipitoisuus on yli 100 kertaa pienempi kuin afliberkeptin pitoisuus, joka vaaditaan sitomaan puolet systeemisen VEGF: n maksimitasosta. Siten systeeminen farmakodynaaminen vaikutus (kuten verenpaineen muutokset) on epätodennäköistä.
Vapaa afliberkepti sitoutuu VEGF: ään stabiilin inertin kompleksin muodostamiseksi. Muiden tärkeimpien proteiinien tapaan oletetaan, että vapaa ja sidottu afliberkepti saadaan proteolyyttisestä katabolismista.

Käyttöaiheet
Käyttöaiheet lääkkeen Eylea ovat:
- neovaskulaarinen (märkä) ikään liittyvä makulan degeneraatio (AMD)
- verkkokalvon turvotuksen aiheuttama näkövamma, joka johtuu verkkokalvon laskimosta (verkkokalvon laskimosta (OCVS) ja sen oksista (OVVS))
- diabeettisen makulaarisen turvotuksen aiheuttama näkövamma (DME)
- näön heikkeneminen, joka johtuu myoottisesta koloidisesta neovaskularisaatiosta (myopinen CNV)

Käyttötapa:
Eilea on tarkoitettu vain intravitreaaliseen antamiseen.
Lääkettä saa antaa vain pätevä lääkäri, jolla on kokemusta suonensisäisistä injektioista.
Jokainen injektiopullo sisältää 0,278 ml liuosta intravitreaaliseen antoon, jolloin saadaan palautuva tilavuus 0,1 ml.
Kerta-annos lääkettä injektiopullossa on 2 mg afliberceptiä, mikä vastaa 50 μl (0,05 ml) injektionestettä.
Annostusohjelma
Neovaskulaarinen ikään liittyvä makulan degeneraatio
Eilean suositeltu annos on 2 mg afliberceptiä, mikä vastaa 50 μl (0,05 ml) injektionestettä.
Eilean hoito alkaa kolmella peräkkäisellä injektiolla 1 kerran kuukaudessa (4 viikon välein ensimmäisten 12 viikon aikana), jolloin injektio jatkuu 1 kerran 2 kuukauden välein.

On suositeltavaa käyttää käsien kirurgista desinfiointia, käyttää steriilejä käsineitä, steriilejä pyyhkeitä, steriilejä spekulaattoreita (tai vastaavia).
Injektioneula tulee asettaa 3,5–4 mm limbus-lasiaukon takaosaan, välttäen horisontaaliset meridiaanit ja ohjaamalla neulan silmämunan keskelle. Sitten sinun on tehtävä 0,05 ml: n injektioneste; seuraavissa injektioissa tulisi käyttää erilaisia ​​sklera-paikkoja.
Välittömästi laskimonsisäisen injektion jälkeen potilaita on seurattava silmänpaineen mahdollisen lisääntymisen varalta. Asianmukainen seuranta voi käsittää näköhermon pään perfuusion tai tonometriaa. Tarvittaessa annetaan käyttöön steriiliä paracentesis -laitteita.
Intravitreaalisen injektion jälkeen potilaita on kehotettava ilmoittamaan viipymättä kaikista endoftalmitiksen oireista (esimerkiksi silmäkipu, silmien punoitus, valonarkuus, näön hämärtyminen).
Jokainen pullo tulee käyttää vain yhden silmän hoitoon.
Ruiskutuksen jälkeen kaikki käyttämätön valmiste on hävitettävä.
Käyttöönottoohjeet on esitetty erillisessä osassa.

Sivuvaikutukset:
Eilea-injektioon liittyviä vakavia haittavaikutuksia havaittiin alle yhdessä tehdystä 2 200 intravitreaalisesta injektiosta, mukaan lukien sokeus, endoftalmiitti, verkkokalvon irtoaminen, traumaattinen kaihi, lasiainen verenvuoto, lasiainen irtoaminen ja silmänsisäisen paineen lisääntyminen (ks. Silmänsisäinen verenvuoto, lasiainen irtoaminen, lasiainen irtoaminen ja silmänsisäinen paine; Erityiset ohjeet ").
Yleisimmät haittavaikutukset (vähintään 5% Eilea®-hoitoa saaneista potilaista) olivat verenvuoto sidekalvon alla (24%), näöntarkkuuden heikkeneminen (10%), silmäkipu (10%), silmänpaineen lisääntyminen (7%), lasiaisen kappaleen irtoaminen (7%), lasiaisen kappaleen kelluvat opasiteetit (6%) ja kaihi (6%).
Seuraavat tiedot lääkkeen turvallisuudesta sisältävät kaikki III vaiheen tutkimuksiin perustuvat haittavaikutukset, joiden sallittu mahdollisuus niiden suhdetta injektiomenettelyyn tai lääkkeen kanssa on mahdollista.
Hyvin usein (≥1 / 10): näöntarkkuuden väheneminen, verenvuoto sidekalvon alla, kipu silmässä.
Usein (³1 / 100,

Ailiya - käyttöohjeet

Ailiya on ruiskutusliuos, jota käytetään silmälasien silmäalusten patologioiden yhteydessä. Nimetty hoitoon märkä ikä neovascular makula dystrofia.

Koostumus ja vapautumislomake

Ailiya on steriili kirkas injektoitava liuos, joka sisältää joka millilitraa:

  • Tärkein vaikuttava aine: aflibercept - 40 mg;
  • Lisäelementit: natriumfosfaatimonohydraatti, polysorbaatti 20, natriumfosfaatti, sakkaroosi, heptahydraatti, vesi.

Pakkaus. Pullot läpinäkyvästä lasista 0,278 ml: n pakkauspakkauksessa, jossa on ohjeet.

Farmakologiset ominaisuudet

Lääkkeen afliberkeptin pääasiallisella vaikuttavalla aineella on liukoisen reseptorin ansaan vaikuttava mekanismi, joka sitoo VEGF-A: n istukan kasvutekijään (PlGF). Samalla havaitaan merkittävämpi affiniteetti verrattuna luonnollisten reseptorien sitoutumiseen. Tämän seurauksena VEGF-reseptorien aktivoituminen on estetty, koska varmistetaan sitoutumisen rajoittuminen ihmisen kehossa luonnollisilla reseptoreilla.

Käyttöaiheet

Kostean (neovaskulaarisen) ikään liittyvän makulaarisen dystrofian hoito.

Annostus ja antaminen

Ailia-liuos on suunniteltu suorittamaan intravitreaalisia injektioita (lasiaiseen kehoon).

Tällaiset injektiot tulee suorittaa pätevä lääkäri. Ennen menettelyä on tarpeen suorittaa asianmukainen anestesia ja varmistaa pistoskohdan asepsio. Intravitreaalisen injektion jälkeen silmänpainetta on seurattava.

Potilasta on varoitettava siitä, että kaikki varoitusmerkit (silmien kipu, punoitus, valonarkuus, heikentynyt näöntarkkuus) on ilmoitettava lääkärille.

Yhden Ailya-injektion tilavuus on 2 mg aflibercept. Kunkin pullon sisältöä käytetään yhden silmän hoitoon. Injektion jälkeen käyttämättömät liuoksen jäännökset hävitetään.

Hoito Ailiya-liuoksella alkaa yhdellä injektiolla, joka suoritetaan kerran kuukaudessa. Tätä ohjelmaa seurataan kolmen kuukauden ajan peräkkäin, minkä jälkeen Ailia-liuosta annetaan kerran 2 kuukauden välein.

Injektointiratkaisu on seuraava:

  • Varmista, että injektiopullossa oleva liuos on täysin läpinäkyvä, eikä siinä ole vieraita sulkeumia.
  • Poista muovinen suojakuori pullosta, desinfioi kumipullon korkin ulkopinta.
  • Kiinnitä kiinnitetty suodatinneula 1 ml: n steriiliin ruiskuun, jossa on luer-sovitin.
  • Työnnä suodatinneula injektiopullon kumitulpaan ja työnnä se pohjalle.
  • Täytä pullon sisältö ruiskuun asepsisääntöjen mukaisesti.
  • Varmista, että suodatinneula on täysin tyhjä.
  • Irrota suodatinneula ja hävitä se oikein.
  • Asenna asianmukainen aseptinen tekniikka ruiskun kärjellä 30G x ½ tuuman pistosneula Luer-sovittimella.
  • Tarkista ruiskun mahdolliset ilmakuplat ja poista ne puristamalla mäntää varovasti, kunnes sen kärki saavuttaa 0,05 ml ruiskun rungossa.

Video lääkkeen Ilia vaikutuksesta

Vasta

  • Silmänsisäisten rakenteiden akuutti tulehdus.
  • Silmien ja periokulaarinen infektio.
  • Ilyan liuoksen komponenttien yksilöllinen suvaitsemattomuus.
  • Lasten ikä.
  • Imetys.

Raskauden aikana Ailyan liuos on määrätty siinä tapauksessa, että mahdollinen hyöty lääkkeen käytöstä äidille on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski.

Haittavaikutukset

  • Endoftalmiitti, traumaattinen kaihi, ohimenevä IOP-nousu.
  • Verenvuotot sidekalvon alla, lasiaisen kehon irtoaminen tai epävakaus, silmäkipu, kaihi, lisääntynyt IOP.
  • Verkkokalvopigmentin epiteelin repeämä ja irtoaminen, sarveiskalvon eroosio, näön hämärtyminen, lasiaisen kehon syrjäytyminen, sarveiskalvon turvotus, vieraan kehon tunne, kipu pistoskohdassa, silmäluomien turvotus, sidekalvon kastelu, verenvuoto injektiokohdassa.
  • Allergiset reaktiot.

yliannos

Ailiya-liuoksen yliannostus ilmenee silmänsisäisen paineen lisääntymisenä, joka vaatii asianmukaista hoitoa.

Huumeiden vuorovaikutus

Ailia-lääkeaineliuosta ei voida sekoittaa muiden lääkkeiden kanssa.

Erityiset ohjeet

Ailian intravitreaalisen injektion ja siihen liittyvien manipulaatioiden jälkeen näkökyvyn tilapäinen lasku on mahdollista, joten ennen sen palauttamista kannattaa kieltäytyä ajamaan ajoneuvoa ja työskennellä liikkuvien koneiden kanssa.

Ailia-liuoksen lasit säilytetään pimeässä paikassa lämpötilassa 2-8 ° C. Suojaa lapsilta.

Kestoaika - 2 vuotta.

Huumeiden hinta Ilia

Huumeiden "Ailiya" kustannukset apteekeissa Moskovassa alkavat 80 000 ruplaan.

Ayliya

Ailiya on lääke, jota suositellaan ikään liittyvän märän (neovaskulaarisen) makulaarisen dystrofian hoitoon. Lääkäri määrää hoito-ohjelman. Lääkettä annetaan tiukasti sairaalassa, ruiskutettuna lasiaiseen kehoon, ruiskutusalueen esikäsittelyllä. Sisäisen paineen tarvittavan kontrollin käyttöönoton jälkeen. Lapsille, raskaana oleville ja imettäville lapsille on kiellettyä määrätä lääkettä, jolla on tunnettu yliherkkyys lääkkeen komponenteille, silmämunan infektioille ja tulehdusprosesseille. Tarkempi kuvaus - käyttöohjeissa.

Käyttöohjeet Ailiya

rakenne

1 ml injektionestettä sisältää 40 mg afliberkeptiä;

täyteaineet: polysorbaatti 20; natriumfosfaattimonohydraatti, kaksivaiheinen natriumfosfaatti, heptahydraatti; natriumkloridi, sakkaroosi; injektionesteisiin käytettävä vesi.

todistus

Neovaskulaarisen (märkä) ikään liittyvän makulaarisen dystrofian (AMD) hoito.

Vasta

Silmälasit tai periokulaarinen infektio.

Akuutti vaikea silmänsisäinen rakenne.

Yliherkkyys afliberkeptille tai jollekin apuaineelle.

Annostus ja antaminen

Lääkettä käytetään hyvin intravitreaalisena injektiona (injektio lasiaiseen kehoon).

Injektion suorittaa lääkäri, jolla on kokemusta suonensisäisten injektioiden suorittamisesta, lääketieteellisten standardien ja asiaankuuluvien ohjeiden mukaisesti. Ennen menettelyä on suoritettava asianmukainen anestesia ja injektiokohdan aseptinen käsittely suoritettava antiseptisillä aineilla, joilla on laaja aktiivisuus. On myös suositeltavaa suorittaa ennen leikkausta käsi-desinfiointi, käytä steriilejä käsineitä, pyyhkeitä ja silmäluomien laajentinta (tai vastaavaa laitetta).

Intravitreaalisen injektion jälkeen tarkkaile silmänpainetta. Asianmukaiset seurantatoimenpiteet voivat sisältää verisuonten tarkistamisen näköhermon päähän tai sisäisen verenpaineen seurannan. Tarvittaessa steriili paracentesis on mahdollista.

Potilaiden suonensisäisen injektion jälkeen tulee varoittaa, että jos sinulla ilmenee endoftalmiitin oireita (silmäkipu, silmien punoitus, valonarkuus, injektion jälkeinen näöntarkkuus), heidän on ilmoitettava asiasta välittömästi lääkärillesi.

Kunkin ruiskun tai injektiopullon sisältöä käytetään vain yhden silmän hoitoon. Injektion jälkeen lääkkeen kaikki käyttämättömät jäämät tulee hävittää.

Ailin yhden injektion tilavuus on 50 mikrolitraa, joka sisältää 2 mg afliberceptiä.

Aili-hoito tulee aloittaa yhdellä injektiolla kerran kuukaudessa kolme kuukautta peräkkäin, minkä jälkeen hoitoa on jatkettava antamalla lääke 1 kerran 2 kuukauden kuluessa.

yliannos

Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että potilaat sietävät yleensä hyvin jopa 4 mg: n annoksia kuukausittain, koska harvinaisissa tapauksissa annokset ovat jopa 8 mg.

Yliannostus, kun käytetään suurta injektiomäärää, voi lisätä silmänsisäistä painetta. Yliannostustapauksessa on siis tarpeen seurata silmänpainetta ja aloittaa tarvittaessa asianmukainen hoito.

Haittavaikutukset

Vakavia haittavaikutuksia, jotka liittyivät injektiomenettelyyn, havaittiin alle 1 tapauksessa 1000 Aili-injektion tai ranibitsumabin injektiota kohden, ja ne ilmenivät endoftalmiittina, traumaattisena kaihina ja silmänpaineen ohimenevänä nousuna.

Yleisimpiä sivuvaikutuksia (havaittu vähintään 5%: lla potilaista, jotka saivat Aili-hoitoa) olivat verenvuoto sidekalvon alla, silmäkipu, kaihi, lasimainen irtoaminen, lasiainen epävakaus ja silmänsisäisen paineen nousu. Näitä haittavaikutuksia esiintyi saman verran ranibizumabihoitoa saaneessa ryhmässä.

Seuraavat tiedot lääkkeen turvallisuudesta sisältävät tietoa kaikista mahdollisista haittavaikutuksista (vakavista ja vakavista), jotka voivat liittyä injektiomenettelyyn tai itse lääkkeeseen.

Haittavaikutukset ilmenevät paikallisista ominaisuuksista ja esiintymistiheydestä: hyvin usein (≥1 / 10), usein (≥1 / 100 ja

Drug Eilea: käyttöohjeet

Eilea on lääke, joka auttaa torjumaan pääasiassa näköelinten patologioita.

Kansainvälinen ei-omistusoikeudellinen nimi

Eilea on lääke, joka auttaa torjumaan pääasiassa näköelinten patologioita.

Vapautumisen ja koostumuksen muodot

Lääke on liuos silmänsisäistä antamista varten. Vaikuttava aine on 40 mg afliberttia per 1 ml liuosta. Missä tahansa muussa annostusmuodossa tuotteen ostaminen ei ole mahdollista. Yhdellä injektiopullolla voit antaa yhden 2 mg: n annoksen afliberceptiä, joka on sama kuin 50 μl liuosta.

Farmakologinen vaikutus

Lääke estää neoangiogeneesiä. Afliberceptillä on eläinperäinen ja valmistetaan rekombinantti-DNA-tekniikan mukaisesti. Suoritettiin lukuisia lääketieteellisiä tutkimuksia, joilla voitiin vahvistaa varojen käytön tehokkuus hoidollisiin tarkoituksiin. Todettiin, että se auttaa torjumaan monia silmän patologioita.

Endoteeli- ja verisuonten kasvutekijät tekevät lääkeaineen terapeuttisesta vaikutuksesta.

farmakokinetiikkaa

Paikallisen vaikutuksen aikaansaamiseksi lääke injektoidaan suoraan lasiaiseen kehoon. Tämän jälkeen alkaa aktiivisen aineen hidas imeytyminen potilaan systeemiseen kiertoon.

Paikallisen vaikutuksen aikaansaamiseksi lääke injektoidaan suoraan lasiaiseen kehoon.

Neljän viikon kuluttua lääkkeen viimeisestä käytöstä lääkettä ei havaita potilaan kehossa intravitreaalisesti. Koska aineella on proteiinia, sen metaboliaa koskevia tutkimuksia ei ole tehty.

Käyttöaiheet

Työkalu on tarpeen seuraavien näköongelmien hoitamiseksi:

  • näön terävyys, jonka laukeaa myopinen CNV;
  • näöntarkkuuden heikkeneminen, joka johtui diabeettisesta makulan turvotuksesta;
  • ikään liittyvän makulan rappeuman märkä muoto;
  • verkkokalvon laskimotukoksen aiheuttama näkövamma;
  • diabeettinen retinopatia.

Vasta

Alla on ilmoitettu tapauksia, joissa hoito on vasta-aiheinen:

  • aktiivinen tai epäilty sisäinen tai perikulaarinen infektio;
  • lisääntynyt alttius yhdelle lääkkeen komponenteista;
  • vaikea silmänsisäinen tulehdus;
  • makulaarinen aukko 3-4 astetta.

Huolellisesti

On myös tapauksia, joissa on tärkeää määrätä lääkkeitä varoen. Tämä rikkoo verkkokalvon pigmenttiepiteelin eheyttä, huonosti kontrolloitua glaukooma, ohimenevää iskeemistä hyökkäystä, aivohalvausta tai sydäninfarktia historiassa.

Lääkettä käytetään varoen huonosti kontrolloidussa glaukoomassa.

Miten Eileaa otetaan

Potilaan ikä, patologian vakavuus ja tyyppi vaikuttavat injektointiin ja siihen, miten hoito suoritetaan. Tätä päätöstä voi tehdä vain lääkäri.

Kuinka monta päivää

Yhden pullon lääke riittää 1 injektioon. Ainoastaan ​​lääkäri, jolla on kokemusta tällaisten lääketieteellisten manipulaatioiden suorittamisesta, saa antaa injektion silmiin.

AMD: n märässä muodossa 2 mg: n afliberkeptin katsotaan olevan optimaalinen annos. On tavallista aloittaa hoito 3 injektiolla joka kuukausi, minkä jälkeen se tehdään 2 kuukauden välein. Injektioiden välillä lääkärin on mahdollisuuksien mukaan seurattava potilaan tilaa.

Vuoden kuluttua hoidon aloittamisesta injektioiden välinen aika voidaan lisätä anatomisten parametrien muutosten perusteella. Jos visio ei parane ja suorituskyky pahenee, on tapahduttava useammin.

Hoitovälineet on lopetettava, jos jatkuvan hoidon jälkeen ei ole positiivista dynamiikkaa.

Injektion käyttöönoton myötä on tärkeää tarjota tarvittavat terveysolosuhteet, anestesia ja asepsis. Tämä tarkoittaa, että povidoni-jodi on levitettävä silmän ympärille iholle silmäluomen ja silmän pinnan alle. Injektion jälkeen tulee seurata potilaan silmänpaineen muutoksia. Tämä voidaan tehdä käyttämällä oftalmotonometriaa tai tarkista näköhermon pään perfuusio.

Kun injektio on annettu, potilaan silmänpaineen muutoksia on seurattava, mikä voidaan tehdä Ophthalmotonometryn avulla.

Potilaalle on ilmoitettava endoftalmitiksen todennäköisistä oireista, jotka ilmenevät näön hämärtymisenä, silmän kipuna, valonarkistuksena ja sidekalvontulehduksena.

Diabetes

Lääkärin tulisi ilmoittaa optimaalinen annostus potilaan läsnä ollessa tämän patologian kanssa vasta, kun kaikki tarvittavat analyysit on tehty ja indikaattorit on tutkittu.

Eilean sivuvaikutukset

Näkyvien elinten vakavat reaktiot ovat sokeus, verkkokalvon irtoaminen, kaihi, lasiainen verenvuoto, endoftalmiitti, lisääntynyt silmänpaine, musta ympyrä ja hanka.

Harvinaisia ​​haittavaikutuksia ovat uveiitti, verkkokalvon repeytyminen, pistoskohdan ärsytys, sarveiskalvon turvotus ja linssin samentuminen.

Vaikutus mekanismien toimintakykyyn

Koska hoidon aikana näkövamma voi kärsiä, ei ole välttämätöntä ajaa autoa ja toteuttaa toimenpiteitä, jotka vaativat suuren keskittymisen hoidon aikana.

Erityiset ohjeet

Käytä vanhuudessa

Annoksen säätämistä tarvitaan vain, jos elimistön toiminta on vakavia.

Ruiskeen ailia-riski

Viestejä: 8965 Rekisteröitynyt: Sep 03, 2011, 08:39 AM Kiitos: 0 kertaa Kaupunki: Moskova Erikoisala: Yleinen Silmätautien työkokemus: 26-30

Ruiskeen ailia-riski

Vieras 07.7.2015, 22:08

Ruiskeet Ailia-riski.
SW. Lääkäri! Tarvitsen todella neuvojasi! Äitini on 60-vuotias. Hän näkee vain yhden silmän 20%. Silmän alukset ovat erittäin huonoja. Useita polkuja. Äiti (kuten he selittivät meille) rakentaa uusia aluksia, jotka häiritsevät näkemistä. Meille tarjotaan eliya-injektioita. Mutta he sanovat, että riski, että alukset puhkeavat (äidit näkevät), on erittäin korkea. Tämä silmä on 2-dy, jota käytetään lasersäteellä (kaihi). Kiitos paljon.

Viestit: 8860 Rekisteröitynyt: 17.3.2015, 16:51 Kiitos: 0 kertaa Kaupunki: Moscow Clinic: Forum Consultant Erikoistuminen: General Ophthalmology Työkokemus: 26-30

Ruiskeen ailia-riski

Hei, Julia.
Tehokkain silmäsairauksien hoito verkkokalvon verisuonien kasvaimella on lääkkeiden intravitreaalinen antaminen. Tähän mennessä on käytetty Euroopassa ja Venäjällä Lucentis ja Avastin. Hoidon vaikutus on aina täyttänyt odotukset. Ailiya on massiivisesti uusi lääke Venäjällä, joten sen käytön riskejä ei voida arvioida objektiivisesti ottaen huomioon Venäjän kokemukset.

Ayliya arvostelut

Ailia-ohjeet

Käyttöohjeet. Vasta-aiheet ja vapautuslomake.

Vapauta muoto, koostumus ja pakkaus
Lääke vapautuu reseptillä rr d / injektiolla 40 mg / 1 ml: fl. 1 kpl asetettu suodatinneulalla
Injektioneste, liuos, kirkas, hieman opaalinen.
1 ml - 40 mg
Apuaineet: natriumkloridi, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, natriumvetyfosfaattiheptahydraatti, sakkaroosi, polysorbaatti 20, vesi d / ja.
0,1 ml - väritön lasipullo (tyyppi I) (1), jossa on suodatinneula - pakkauksissa pahvi.

Käyttöaiheet
- Neovaskulaarinen (märkä) ikään liittyvä makulan degeneraatio (AMD);
- verkkokalvon turvotus, joka johtuu verkkokalvon laskimon laskemisesta.

Annostusohjelma
Eilea® on tarkoitettu vain intravitreaaliseen antamiseen. Lääkkeen tulisi antaa silmälääkäri, jolla on kokemusta suonensisäisten injektioiden suorittamisesta.
Neovaskulaarinen ikään liittyvä makulan degeneraatio
Suositeltu annos on 2 mg afliberceptiä (vastaa 50 μl injektionestettä). Hoito alkaa yhdellä injektiolla kuukaudessa (4 viikon välein) kolmen ensimmäisen kuukauden ajan, ja jatka sitten ohjelman mukaisesti - 1 injektio 2 kuukauden välein (joka 8. viikko). Injektioiden välillä ei tarvita seurantaa.
12 kuukauden hoidon päätyttyä on suositeltavaa jatkaa pitkäaikaista lääkehoitoa kaavan 1 mukaisen injektion mukaisesti 2 kuukauden kuluessa. Eilea®-hoidon ensimmäisten 12 kuukauden jälkeen injektioiden välinen aika voidaan kuitenkin pidentää 3 kuukauteen (12 viikkoa) tutkimuksen tulosten perusteella.
Tarvittaessa Eilea® voidaan määrätä kerran kuukaudessa.
Keskiverkon verkkokalvon tukkeutumisen aiheuttama makulaarinen turvotus
Suositeltu annos on 2 mg afliberceptiä (vastaa 50 µl injektiota) 1 kerta 4 viikon välein ensimmäisten 6 kuukauden aikana (24 viikkoa), jota seuraa 2 kuukauden tauko (8 viikkoa). Injektioiden välillä ei tarvita seurantaa.
Tarvittaessa Eilea® voidaan määrätä kerran kuukaudessa.
Ei tehty erityisiä tutkimuksia lääkkeestä potilailla, joilla on heikentynyt maksan ja munuaisten toiminta. Saatavilla olevat tiedot eivät viittaa annoksen muuttamiseen näillä potilailla.
Iäkkäät potilaat eivät tarvitse muuttaa annosta.
Lääkkeen turvallisuutta ja tehoa lapsilla ja nuorilla ei ole tutkittu.
Johdantotekniikka
Lääkkeen tulisi antaa silmälääkäri, jolla on kokemusta suonensisäisistä injektioista lääketieteellisten standardien ja nykyisten ohjeiden mukaisesti. Olisi varmistettava riittävä anestesia ja asepsio, mukaan lukien laaja valikoima ulkoisia bakterisidisiä aineita (esimerkiksi povidoni-jodi), joita levitetään silmään, silmäluomeen ja silmän pintaan. On suositeltavaa käyttää käsien kirurgista desinfiointia, käyttää steriilejä käsineitä, steriilejä pyyhkeitä, steriilejä spekulaattoreita (tai vastaavia).
Välittömästi laskimonsisäisen injektion jälkeen potilasta on seurattava silmänpaineen mahdollisen lisääntymisen varalta. Asianmukainen seuranta sisältää näköhermon pään perfuusion tai tonometriaa. Tarvittaessa annetaan käyttöön steriiliä paracentesis -laitteita. Intravitreaalisen injektion jälkeen potilasta on kehotettava ilmoittamaan välittömästi kaikista endoftalmiitin oireista (esimerkiksi silmäkipu, silmien punoitus, valonarkuus, näön hämärtyminen).
Jokainen pullo tulee käyttää vain yhden silmän hoitoon. Injektion jälkeen kaikki käyttämätön valmiste tulee hävittää.

Ohjeet lääkkeen ottamiseksi käyttöön
Pullo on tarkoitettu vain kertakäyttöön.
Ennen lääkkeen käyttöönottoa tulee huolellisesti tarkistaa pullo. Älä käytä lääkettä injektiopullossa olevien hiukkasten läsnä ollessa, hiutaleina tai liuoksen värin muuttamisessa.
Avaamaton injektiopullo voidaan säilyttää huoneenlämmössä (25 ° C) enintään 24 tuntia ennen käyttöä. Kaikki avoimen injektiopullon käsittely on suoritettava aseptisissa olosuhteissa.
Intravitreaalisessa injektiossa sinun on käytettävä 30 G × 1/2 tuuman injektioneulaa.
1. Irrota muovikorkki ja desinfioi kumiputken ampullin ulkopinta.
2. Liitä 18G-neula 5 mikronin suodattimeen, joka on pakattu pahvipakkauksiin 1 ml: n steriilillä ruiskulla, jossa on luer-kärki.
3. Työnnä neula suodattimen läpi injektiopullon pullon keskelle, kunnes se saavuttaa pohjan.
4. Irrota ampullin koko sisältö aseptisissa olosuhteissa lääkkeen kanssa ruiskuun pitämällä ampullia pystyasennossa ja kallistamalla sitä hieman tyhjennyksen helpottamiseksi.
5. On varmistettava, että männänvarsi on riittävästi nostettu tyhjennettäessä injektiopulloa, ja suodatinneula on tyhjä.
6. Irrota suodatinneula ja hävitä se oikein.
Huomautus: Suodatinneula ei ole tarkoitettu intravitreaalisiin injektioihin.
7. Aseptisissa olosuhteissa, kiertoliikkeellä, asenna kiinteästi 30G × 1/2 tuuman injektioneula injektioruiskuun, jossa on Luer-kärki.
8. Ennen lääkkeen käyttöönottoa neulan muovikorkki poistetaan.
9. Kun pidät ruiskua neulan ollessa kiinni, tarkista, että ne eivät ole ilmakuplia. Jos ne ovat läsnä, kosketa ruiskua varovasti sormellasi, kunnes kaikki kuplat nousevat.
10. On tarpeen poistaa kaikki kuplat ja poistaa ylimääräinen lääke painamalla hitaasti ruiskun mäntää siten, että sen pää on samassa linjassa kuin ruiskussa oleva 0,05 ml: n merkki.

Haittavaikutukset
Neovaskulaarinen (märkä) AMD
Vakavia Eilea®-injektioon liittyviä haittavaikutuksia havaittiin alle yhdellä 1 000: sta intravitreaalisesta injektiosta, mukaan lukien endoftalmiitti, traumaattinen kaihi ja silmänsisäisen paineen ohimenevä kasvu.
Yleisimmät haittavaikutukset (vähintään 5% Eilea®-hoitoa saaneista potilaista) olivat verenvuoto sidekalvon alla, silmäkipu, lasiainen irtoaminen, kaihi, kelluvat lasiaiset opasiteetit ja kohonnut silmänpaine. Lueteltuja haittavaikutuksia, joita esiintyi samalla taajuudella, havaittiin ranibizumabihoitoa saavien potilaiden ryhmässä.
Keskiverkon verkkokalvon tukkeutumisen aiheuttama makulaarinen turvotus
Vakavia Eilea®-injektioon liittyviä haittavaikutuksia havaittiin kahdessa tapauksessa lääkkeen 2052 intravitreaalisesta injektiosta ja niihin sisältyi endoftalmiittia ja lasiaista irtoamista.
Yleisimmät haittavaikutukset (vähintään 5% Eilea®-hoitoa saaneista potilaista) olivat sidekalvon verenvuoto, lisääntynyt silmänpaine, silmäkipu, lasimainen irtoaminen ja kelluvat lasiaiset opasiteetit.
Yleiset turvallisuustiedot, jotka on saatu potilailla, joilla on neovaskulaarinen (märkä) ikään liittyvä makulan degeneraatio ja makulaarinen turvotus, joka johtui verkkokalvon laskimon laskemisesta
Hyvin usein (≥1 / 10) - verenvuoto sidekalvon alla, kipu silmässä.
Usein (≥1 / 100, 30 mmHg. Kaikissa tapauksissa on seurattava silmänsisäistä painetta ja näköhermon pään perfuusiota, ja tarvittaessa on määrättävä asianmukainen hoito.

Käyttö pediatriassa
Lääkkeen turvallisuutta ja tehoa lapsilla ja nuorilla ei ole tutkittu.

Vaikutus kykyyn ajaa moottoriajoneuvoa ja säätömekanismeja
Potilaat voivat kokea väliaikaisen näköhäiriön lääkkeen intravitreaalisen injektion ja samanaikaisen visuaalisen tarkastelun jälkeen. Potilaat eivät saa ajaa autoa tai monimutkaisia ​​koneita, ennen kuin visuaalinen toiminta on riittävästi palautettu.

yliannos
Kliinisissä tutkimuksissa 4 mg: n annokset 1 kuukauden välein ja yksittäiset yliannostustapaukset 8 mg: n annoksella olivat yleensä hyvin siedettyjä.
Oireet: lisääntynyt silmänpaine.
Hoito: silmänsisäistä painetta tulee seurata ja tarvittaessa määrätä riittävä hoito.

Huumeiden vuorovaikutus
Vuorovaikutusta muiden lääkkeiden kanssa ei ole asennettu.

Apteekkien myyntiehdot
Lääke on saatavilla reseptillä.

Säilytysehdot
Lääkettä tulee säilyttää alkuperäisessä pakkauksessaan lasten ulottumattomissa lämpötilassa 2 ° C - 8 ° C; ei saa jäätyä. Kestoaika - 2 vuotta.

Ailia on hyväksytty näköhäiriöiden hoitoon DME: ssä

Berliini - Kiova, 14. elokuuta 2014 - Bayer HealthCare -yhtiö ilmoitti, että Euroopan unionissa ja USA: ssa hyväksyttiin diabetes-makulaarista turvotusta (DME) aiheuttavan näköhäiriön hoitoon integroitu liuos intravitreaaliselle hallinnolle (rekisteröity Ukrainassa kauppanimellä AILIA).

Aflibercept-liuoksen suositeltu annos laskimonsisäiseen antamiseen on 2 mg, joka vastaa 50 μl: tä. Hoito afliberceptillä laskimonsisäisiä injektioita varten aloitetaan yhdellä injektiolla kerran kuukaudessa 5 peräkkäisen kuukauden ajan, ja siirtyminen toiseen injektioon kerran kahdessa kuukaudessa, kun taas injektioiden välillä ei tarvitse seurata. 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta injektioiden välinen aika voidaan suurentaa näkökyvyn ja anatomisten indikaattoreiden mukaan. On odotettavissa, että lähitulevaisuudessa rekisteröinti saadaan muualla maailmassa.

”DME: iden varhainen diagnoosi on erittäin tärkeää”, sanoo kansainvälisen kehityksen johtaja Bayer HellsKerin johtokunnan jäsen Dr. Joerg Moeller. ”Jos emme aloita DMO-hoitoa ajoissa, näköhäviön riski on erittäin korkea. Noin puolet potilaista kahden vuoden kuluessa diagnosoinnista, mutta hoidon puuttuessa he menettävät enemmän kuin kaksi näkökenttää, mikä vaikuttaa heidän kykyyn suorittaa päivittäistä työtä, esimerkiksi mennä töihin tai ajaa autoa. "

"VIVID-DME- ja VISTA-DME-tutkimusten kolmannen vaiheen tulokset olivat hyvin rohkaisevia: useimmilla potilailla, joilla oli diabeettisen makulaarisen turvotuksen aiheuttama näkövamma, havaittiin huomattava näöntarkkuuden parantuminen - kahdella rivillä EDTRS - aflibercept-liuoksen intravitreaalisen injektion jälkeen", sanoi professori Jean-Francois Korobelnik (professori Jean-Francois Korobelnik), VIVID-DME: n pää tutkija ja Bordeauxin yliopiston silmätautien osaston johtaja. "DME: n varhainen diagnoosi on ratkaisevan tärkeää, ja jos sitä ei käsitellä huolellisesti, on olemassa suuri vaara, että DMO johtaa sokeuteen."

Aflibercept-ratkaisu intravitreaalisiin injektioihin tuotenimellä AILIA on hyväksytty monissa maissa sellaisten potilaiden hoidossa, joilla on neovaskulaarinen ikään liittyvä makuladstrofia (märkä AMD) ja makulaarisen turvotuksen aiheuttama näköhäiriö, joka johtuu verkkokalvon laskimon (TCVS) tromboosista. Japanissa toimitettiin lisäasiakirjoja AILIY: n käyttöluvan saamiseksi myopian kuorimaisen neovaskularisaation (MCP) hoitoon.

Enemmän Artikkeleita Silmätulehdus